파브메드(PAVM)가 13일(현지시간) 열린 3분기 사업 업데이트 컨퍼런스콜에서 GAAP 잠정 순손실이 1300만 달러로 전년 동기 600만 달러 적자보다 확대됐지만, 자회사 루시드가 에소가드의 메디케어 급여를 확보했다고 밝혔다.

적자 확대는 비현금 평가손실, 경영진은 메디케어 성과 부각

경영진은 적자 확대를 영업 악화가 아닌 회계 요인의 결과로 규정하며 방어적이되 낙관적인 톤을 유지했다. 데니스 맥그라스 사장 겸 CFO는 루시드 보유 주식과 선순위 담보부 채권의 공정가치 변동을 핵심 원인으로 지목했다. 두 항목은 현금 유출이 없는 회계상 항목이며, 이번 분기 순비용은 약 960만 달러로 전년 동기 450만 달러의 두 배를 넘었다.

숫자 뒤의 실질 동인은 루시드 주가 하락이다. 지분법 투자 잔액은 루시드 주식 3130만 주를 9월 30일 종가 0.75달러로 평가한 2350만 달러다. 6월 30일 1.07달러에서 떨어지며 약 1000만 달러 줄었고, 이는 3분기 손익계산서의 단일 최대 항목이다.

이를 걷어낸 체력은 개선 흐름이다. non-GAAP 순손실은 120만 달러로 2분기 170만 달러보다 감소했고, non-GAAP 영업비용은 560만 달러로 2분기보다 약 48만 달러 줄어 직전 4개 분기 평균 570만 달러와 비슷했다. 일반관리비가 약 33만 달러, 베리스 연구개발비가 시기 영향으로 약 16만 달러 각각 감소했다. 비용 증가의 가장 큰 변화는 베리스 임플란터블 기기 연구개발이었다. 파브메드 보통주주 귀속 GAAP 순손실은 1180만 달러이나 최종 부채 평가 분석에 따라 달라질 수 있다는 단서가 붙었다.

FDA 일정과 자금 조달이 좌우하는 중장기 전략

회사는 별도 실적 수치 가이던스 대신 제품 개발 일정을 제시했다. 맥그라스 사장은 향후 영업비용 증감이 베리스 임플란터블 기기의 FDA 제출·허가 활동에 연동될 것이라고 설명했다. 즉 비용 구조의 변수는 임상·규제 단계 진전이라는 뜻이다.

베리스 임플란터블 생리 모니터는 8월 설계 동결을 계획대로 마쳤고, 10월에는 90일 GLP 동물시험에 착수했다. 앱 설계 동결과 피부 검증 연구는 연말까지 마칠 예정이며, FDA 510(k) 제출은 2027년 초로 잡았다. 리샨 아클로그 회장 겸 대표는 2027년 하반기에 보다 폭넓은 상업화가 시작될 것으로 내다봤다. 루시드는 9월 말 청구를 시작해 10월부터 메디케어 전체 요율을 꾸준히 지급받고 있으며, 10월 검사 건수는 사상 최고였다. 파브메드는 15% 지분의 최대 주주로서 직접 수혜를 볼 것이라는 입장이다.

관건은 유동성이다. 9월 30일 현금은 890만 달러지만 530만 달러는 사용이 제한돼 있고, 이 중 500만 달러는 8월 채권 계약 변경에 따른 추가 담보다. 3분기 기초 현금 소진액은 약 280만 달러로 2분기 270만 달러와 비슷했다. 회사는 ATM으로 280만 달러를 조달해 한도를 모두 채웠고, 9월 새로 마련한 최대 940만 달러 규모 ATM을 전액 활용할 수 있다. 시리즈D 워런트가 행사되면 3000만 달러, 베리스 FDA 허가 시 베리스 워런트 상환 청구로 약 250만 달러가 유입될 수 있다.

연 15% 이자, 2029년 2월 만기인 1500만 달러 선순위 채권에서는 최소 현금 약정은 충족했지만 루시드 주가에 연동된 담보 커버리지 약정은 충족하지 못했다. 채권자가 SEC 제출일까지 면제하기로 했으나 향후 협의 결과가 변수다. 채권 공정가치는 1420만 달러로 6월 말 1510만 달러에서 줄었고, 60만 달러 이자 지급 후 30만 달러 평가이익이 반영됐다.

Q&A, 오하이오주립대 확산과 포트아이오 510(k) 경로에 초점

질의응답에서는 제러미 펄먼 맥심그룹 애널리스트가 베리스 월간 등록 환자가 7~9월 거의 두 배로 늘어난 배경을 물었다. 아클로그 대표는 병원 내부 확산이 주된 요인이라고 답했다. 12개 이상 진료과로 나뉜 암센터에서 시범 프로그램에 참여한 진료과부터 의료진 교육과 환자 등록을 순차 진행했고, 진료과 내 이용률도 높아졌다는 설명이다. 오하이오주립대에서 환자 1000명의 등록 데이터를 구축한다는 목표도 계획대로라고 했다. 다른 암센터의 관심은 있으나 적극 추진하지는 않고, 임플란터블 허가 이후 확대한다는 방침이어서 단기 매출 기대를 낮추는 신호로도 읽힌다.

규제 경로 답변은 상대적으로 구체적이었다. 포트아이오는 10월 말 FDA와 초기 통화를 마쳤고 1월 공식 사전 제출 회의를 앞두고 있다. 콜롬비아 최초 인체 연구 결과와 외부 규제 자문 분석을 근거로 신속·응급 삽입을 용도에서 제외하면 더 부담이 적은 510(k) 경로가 가능할 수 있다는 설명이다. 기간이 짧고 자본 소요가 적으며 추가 인체 데이터가 필요 없을 가능성도 있으나, 확정되지 않았다고 선을 그었다.

옥테리스는 차세대 프로브가 임상시험 준비를 마쳐 이달 FDA 사전 제출 패키지를 낼 계획이며, 노스캐롤라이나대 임상 검증 연구는 내년 1월 등록 시작을 예상한다. 신규 제품 도입은 자본 제약 때문에 현재 4개 기술에 집중하고, 독자 자금 조달이 가능할 때 검토하겠다고 밝혔다. 루시드 주가 흐름, 채권 약정 면제 연장 여부, ATM 활용에 따른 희석 부담이 향후 주가의 핵심 변수가 될 전망이다. 최신 실적 보러가기