닉소아(NYXH)는 3분기 잠정 글로벌 순매출액이 약 920만 유로로 전분기 대비 19% 증가했지만, 2026년 연간 글로벌 순매출액 가이던스를 기존 3600만~4000만 유로에서 3300만~3500만 유로로 낮췄다고 20일 발표했다.

이번 수치는 감사를 받지 않은 잠정치로, 회사가 향후 6-K 보고서를 통해 3분기 전체 재무 실적을 공개할 때까지 달라질 수 있다. 전년 동기 매출액과 손익 수치는 이번 발표에 포함되지 않았다.

미국 사업이 성장을 주도했다. 3분기 미국 순매출액은 약 670만 유로로 전분기 대비 29% 늘었고, 전체 매출의 70% 이상을 차지했다. 회사는 국제 사업이 내부 기대에 부합했다고 밝혔다.

미국 영업 선행지표도 확대됐다. 3분기에 신규 교육을 이수한 외과의사는 80명으로 누적 342명이 됐고, 신규 활성화 거래처는 53곳으로 누적 233곳의 고물량 활성 거래처를 확보했다. 4분기에 들어서는 사전 승인(prior authorization) 절차가 진행 중인 환자가 447명이다.

연간 가이던스는 하단이 300만 유로, 상단이 500만 유로 낮아졌다. 가이던스 중간값 기준으로는 3800만 유로에서 3400만 유로로 약 10.5% 하향됐다.

리암 켈리(Liam Kelly) 대표는 "연간 매출 가이던스를 3300만~3500만 유로로 조정하게 돼 아쉽지만 성장 가속에는 만족한다"며 "미국 매출 증가 속도는 새로운 기술에서 나타나는 과거 사례에 더 가깝다. 의사와 센터가 제니오(Genio) 사용 경험을 쌓아가는 과정"이라고 설명했다. 이어 "4분기 미국 성장률이 3분기보다 개선될 것으로 계속 기대한다"고 말했다.

임상·규제 측면에서는 진전이 있었다. 미국 pivotal 연구 ACCCESS는 완전 동심원 허탈(CCC) 환자를 대상으로 공동 1차 유효성 평가지표와 안전성 평가지표를 모두 충족했다. 12개월 AHI 반응률은 77.2%(p<0.001)였고, 기기 및 시술 관련 중대 이상반응은 없었다.

회사는 이 결과를 토대로 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation) 아래 제니오의 미국 적응증을 CCC 환자로 확대하기 위한 시판 전 승인(PMA) 보완 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 12개월 ACCCESS 전체 데이터는 10월 15~16일 열린 국제수술수면학회(ISSS) 연례 학회에서 공개됐다. 제니오는 2025년 8월 FDA 승인을 받았다.

유동성은 양호한 편이다. 회사는 2026년 9월 30일 기준 현금및현금성자산과 금융자산이 약 7700만 유로로 예상된다고 밝혔다.

증권가 컨센서스는 2026년 연간 매출액을 4219만 달러로 전년 대비 257.97% 증가할 것으로 보고 있다. 2027년은 8156만 달러(93.27% 증가), 2028년은 1억3407만 달러(64.40% 증가)로 전망된다. 다만 컨센서스는 달러, 이번 가이던스는 유로 기준이어서 단순 비교에는 주의가 필요하다.

주당순이익(EPS)은 2026년 1.41달러 적자, 2027년 0.82달러 적자, 2028년 0.46달러 적자로 적자가 지속되나 폭은 해마다 줄어들 전망이다. 이번 가이던스 하향으로 시장의 연간 매출 기대치가 조정될 가능성이 있으며, 4분기 미국 매출 확대 속도가 향후 주가의 변수가 될 전망이다.

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